Manipulisana studija: EU obustavila prodaju 700 vrsta lijekova

Bild 1 vergrößern +

Komisija EU je, slijedeći prijedlog evropske agencije za lijekove EMA, odlučila da povuče dozvolu za upotrebu oko 700 vrsta lijekova namijenjenih evropskom tržištu. Ukupno je pregledano oko 1000 dozvola koje su već bile date u nekoj od zemalja EU. Pravljenje spornih studija su bile povjerene, od strane velikih farmaceutskih kuća, indijskoj firmi GVK-Bio. U maju prošle godine je francuska služba za sigurnost lijekova, prilikom rutinske kontrole, otkrila da kod ove indijske firme iz Hajderabada, postoje značajni nedostatci u studijama. Između ostalog bili su manipulirani rezultati elektrokardiograma.

Komisija EU je stoga odlučila da od 21. augusta lijekovi čiju je dozvolu za prodaju povukla, nesmiju više biti propisivani od strane liječnika. U Njemačkoj je tako povučeno oko 50 dozvola pretežno od firme „Generika“ koja je indijskoj firmi prepustila izradu studija. Još u decembru je Njemački Savezni institut za lijekove i medicinske proizvode ukinuo dozvolu za prodaju 80 preparata. Od tada važi zabrana za proizvodnju i prodaju tih medikamenata. Radi se o lijekovima koji su se primjenjivali kod visokog pritiska, depresije, migrene, epilepsije i Parkinsonove bolesti. Tada je bilo riječ o 16 proizvođača tih lijekova među kojima njemačke firme Heumann, Hormosan, Stadapharm, Mylan – Dura i Betapharm.

Savezni institut za lijekove i medicinske proizvode napominje da za sada ne postoje nikakva saznanja o bilo kakvoj opasnosti po zdravlje ljudi. No u koliko neki od pacijenata nije sasvim siguran u to dali i dalje da uzima lijek koji mu je propisan, jer je proizvođač neka od firmi sa spiska, sa Instituta savjetuju da gane odbacuju samoinicijativno nego da se posavjetuju sa liječnikom ili apotekarom. Uz to napominju da ova mjera ukidanja dozvola za prodaju određenih lijekova neće pogoditi pacijente jer još uvijek ima dovoljno pouzdanih lijekova za istu namjenu od strane drugih proizvođača.